Células madre humanas y exosomas · Suministro mayorista

La gama más completa de células madre humanas y exosomas

33 líneas de células madre y exosomas, más secretomas y mitocondrias: 53 preparaciones en total, todas las líneas procedentes de una única fuente de tejido y ninguna pasada más de dos veces. El recuento celular, el recuento de partículas y el volumen de llenado están indicados para todas ellas, dos tienen precio público y el resto de la lista se abre cuando su cuenta queda aprobada.

53Preparaciones, una fuente de tejido, un único límite de pases
P2El número máximo de pases de todo lo que enviamos
53Preparaciones entre células madre, exosomas, secretomas y mitocondrias
P2 o inferiorNunca pasadas más de dos veces desde el aislado primario
Una sola fuenteTejido de cordón umbilical de donantes consentidas, en todas las líneas que fabricamos
Cuatro tramosPrecios escalonados para clínicas de hasta un 23 % de descuento, una vez tenga acceso

La gama

Todas las preparaciones que fabricamos, descritas en detalle

Cuatro líneas de producto, 53 preparaciones. El recuento celular, el recuento de partículas y el volumen de llenado están indicados aquí para todas ellas. Dos tienen precio más abajo; el resto de la lista y los precios escalonados para clínicas se abren cuando su cuenta queda aprobada.

Tres crioviales de RediCell Biologics en posición vertical, uno junto a otro, cada uno etiquetado con la marca RediCell, un número de lote, una indicación de conservación a −80 °C, el código de producto y un código QR
Todos los viales se envían etiquetados con el código de producto, el lote y la temperatura de conservación a la que deben mantenerse. Crioviales de 2 ml o 1 ml según la preparación.

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Precios de partida

Dos preparaciones con precio público

La mayoría de las clínicas empiezan por una de estas. La cifra publicada es el precio por vial que paga una cuenta aprobada, no una tarifa de introducción que cambia una vez dentro. Los tramos por volumen se aplican a partir de once viales.

RC-UCT-MSCs-5

Células madre mesenquimales derivadas de tejido de cordón umbilical

5 M células / vial de 1 ml

$725por vial

RC-EX-G1

Matriz de exosomas de CMM con factores de crecimiento

más de 110 000 M de exosomas / vial de 1 ml

$715por vial

FCA Austin (Incoterms 2020), antes del transporte urgente de 250–400 USD. Suministrado exclusivamente para médicos y uso clínico.

El resto de la lista no se publica abiertamente. Los dos precios anteriores son la excepción. Todo lo demás —las 53 preparaciones, el precio de lista y los precios escalonados para clínicas— está disponible para compradores institucionales y profesionales aprobados. Solicítelo una sola vez y la lista completa y la herramienta de solicitud de presupuesto se abrirán en su cuenta.

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Origen y criterios de donación

Una sola fuente de tejido. Criterios de donante documentados.

Todas las preparaciones que suministramos proceden del mismo tejido: tejido de cordón umbilical, donado en el parto. Las líneas mesenquimales proceden concretamente de la gelatina de Wharton; los linajes diferenciados se derivan de ese mismo material de partida. Recogido conforme a los criterios que figuran a continuación, en cada lote.

Técnico colocándose guantes estériles sobre un traje de sala blanca en una esclusa de vestuario

Vestuario aséptico

  • No pasadas más de dos vecesNada sale de aquí por encima de P2, en todas las líneas que suministramos
  • Partos por cesárea programadaTejido recogido únicamente de partos por cesárea programada
  • Donantes de 18 a 28 años, con consentimientoConsentimiento informado obtenido de cada donante
  • Antecedentes familiares de tres generacionesAntecedentes médicos y sociales evaluados para la donante y los progenitores
  • Analítica maternaCribado de patógenos de transmisión hemática y afecciones hereditarias
  • Cariotipo de la donante 46,XXCariotipo femenino normal
  • Medios libres de componentes animalesCultivadas sin suero bovino; formulación sin DMSO

Pases bajos, por norma

Dos pases es el techo, no la media. Menos duplicaciones de población desde el aislado primario significa que lo que hay en el vial está más cerca del tejido del que salió, y es un límite que puede exigirnos pedido tras pedido.

Identidad por citometría de flujo

Los lotes mesenquimales se caracterizan por citometría de flujo para la expresión de CD73, CD90 y CD105 y para la ausencia de CD34, CD45 y HLA-DR.

Documentación de lote: se emite, no se publica

No publicamos certificados en una página pública: los documentos que quedan a la vista se copian y se adjuntan al material de otros. Las especificaciones se envían a petición únicamente a personas y empresas verificadas, de forma nominativa, antes de que usted se comprometa con un pedido.

Identificador de Establecimiento de la FDA FEI 3046604425 Distribución, Análisis y Cadena de Custodia de Productos Biológicos

Un FEI es el número que la FDA asigna a un establecimiento registrado. El registro no equivale a una aprobación. No constituye aprobación, habilitación, autorización ni respaldo por parte de la FDA de este establecimiento ni de ningún producto que maneje, y no lo presentamos como tal. Nos identifica ante la agencia y nada más.

Fabricación y manipulación

Sin expandir más allá de P2. En frío de principio a fin.

Todas las líneas mesenquimales proceden de la gelatina de Wharton y no se expanden más allá del segundo pase. Los viales se crioconservan en un medio sin DMSO y libre de componentes animales, la identidad se confirma por citometría de flujo, y permanecen en la cadena de frío hasta llegar a usted.

Un microscopio invertido con un recipiente de cultivo en la platina, y junto a él un monitor que muestra las células de ese recipiente

Seguimiento del cultivo

Banco de control de calidad con un analizador de sobremesa y un monitor que muestra gráficos de dispersión de citometría de flujo

Caracterización

Hilera de tanques criogénicos de acero inoxidable en un biorrepositorio con temperatura monitorizada

Almacenamiento criogénico

Formato crioconservado

Viales de un solo uso, crioconservados y mantenidos congelados. Consérvelos al recibirlos a la temperatura indicada en el vial y en la documentación de lote.

Envío en cadena de frío con aislamiento

Envío urgente con FedEx en hielo seco, 250–400 USD por envío según peso, tamaño y distancia. Todo lo que hay en existencias sale en un plazo de 24 horas desde el pago. Si un envío falla por causa nuestra, lo reponemos.

Lo que dice la lista es lo que hay en el vial

El recuento celular o de partículas y el volumen de llenado indicados para un SKU son lo que llega. Sin sustituciones ni redondeos.

Normas y fuentes de referencia

Infórmese sobre las células en las instituciones que las definen

Para cada tipo celular que suministramos, estos son los organismos de normalización, bibliotecas nacionales y bases de datos de referencia donde ese tipo celular se define y se caracteriza. Cincuenta y siete referencias en diecisiete tipos celulares, comprobadas una a una.

Ninguna de estas instituciones ha evaluado, respaldado ni aprobado los productos de RediCell, y ninguna de estas páginas describe lo que hacen nuestros productos. Están aquí para que pueda contrastar nuestra terminología y nuestros criterios de caracterización con la fuente primaria.

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Cómo funciona

De la solicitud a la entrega

PASO 01

Solicitar acceso

Díganos quién es usted y para quién trabaja. Revisamos cada solicitud a mano, normalmente en un día hábil.

PASO 02

Establezca su contraseña

Al aprobarse, recibirá un enlace de un solo uso para elegir contraseña. Los precios, los cuatro tramos por volumen y la herramienta de presupuesto se abren en su cuenta.

PASO 03

Elabore una solicitud

Seleccione las preparaciones y las cantidades que necesita. Los precios por tramo se aplican automáticamente por SKU. Envíela como solicitud de presupuesto.

PASO 04

Presupuesto y después entrega

Respondemos con un presupuesto por escrito y el plazo de entrega vigente. Acéptelo por escrito, pague, y todo lo que haya en existencias sale en 24 horas, con envío urgente de FedEx en hielo seco.

Sección transversal en rayos X de un envío de RediCell: la caja exterior de cartón ondulado, un forro aislante de espuma en su interior, hielo seco dispuesto encima y debajo, y los viales en posición vertical en un inserto moldeado en el centro
  1. 1Caja exterior de cartón ondulado
  2. 2Forro aislante de espuma
  3. 3Hielo seco encima y debajo
  4. 4Viales encajados en un inserto moldeado
  5. 5Nada toca el hielo directamente
Sección transversal de un envío embalado. Representación ilustrativa, no una fotografía.

Qué recibe

Una caja de cartón ondulado con forro de espuma. Sus viales viajan dentro de una caja pequeña en su interior, rodeados y cubiertos de hielo seco y relleno de huecos para que nada toque el hielo directamente. El albarán viaja con el pedido.

Un único criovial de RediCell Biologics en posición vertical, con la etiqueta mostrando la marca RediCell, el número de lote, la indicación de conservación a −80 °C, el código de producto y un código QR
Un vial, tal como se etiqueta y se envía.
Envío
FedEx urgente, hielo seco: 250–400 USD
Formato del vial
Criovial de un solo uso, etiquetado con el lote
Embalaje interior
Viales encajados, caja exterior con forro de espuma
Incluido
Albarán; documentación a petición
Si hay existencias
Sale en 24 horas desde el pago
A la llegada
Inspeccione, verifique y traslade a almacenamiento en frío

Solicitar acceso

Abra una cuenta para ver los precios

Las cuentas son para organizaciones de investigación y compradores profesionales. Revisamos cada solicitud a mano. Nada de lo que aquí se indica se comparte con nadie ajeno a RediCell.

Revisamos las solicitudes a mano y respondemos por correo electrónico. ¿Ya tiene una cuenta? Iniciar sesión.

Solicitar acceso como representante

Buscamos personas que ya conozcan este mercado

Si vende a organizaciones de investigación, biotecnología o compras del sector de las ciencias de la vida y sabe cómo se mueve realmente esta categoría, nos gustaría hablar con usted. Hay territorios abiertos en Estados Unidos y a nivel internacional. Solicite acceso más abajo; una vez le aprobemos, obtendrá su propio acceso de representante.

  • Una gama que nadie más tiene53 preparaciones entre células madre, exosomas, secretomas y mitocondrias: no está vendiendo un único SKU
  • Precios por tramos publicadosPresupuesta con las mismas cifras que ve su cuenta, sin juegos
  • Territorios abiertosEstados Unidos e internacional. Díganos dónde tiene ya relaciones
  • Su propia consolaRegistre clínicas, asócielas a usted y siga cada pedido que realicen, tanto si lo cursó usted como si lo pidieron ellas mismas en línea
  • RetribuciónUn porcentaje fijo de cada pedido según el tramo por volumen, establecido en el contrato que firma antes de empezar

Revisamos cada solicitud a mano. Si le aprobamos, recibirá un enlace para establecer una contraseña y una consola de representante donde podrá registrar clínicas y seguir sus pedidos. Se le pedirá que firme un contrato de agente comercial, que incluye confidencialidad, antes de empezar.

Preguntas

Lo que preguntan los compradores antes del primer pedido

¿Por qué los precios están detrás de una cuenta?

En su mayor parte no lo están. Dos preparaciones tienen precio público más arriba para que pueda juzgar si estamos en su rango antes de dedicar un minuto a solicitar acceso, y esas dos cifras son el precio real por vial, no un reclamo.

El resto de la lista está detrás de una cuenta por dos motivos. Los precios publicados que cualquiera puede extraer acaban copiados en los presupuestos de terceros, y preferimos que se queden con los compradores para los que se escribieron. Y porque estos productos se suministran exclusivamente para médicos y uso clínico, queremos saber a quién suministramos antes de presupuestar. Solicitarlo lleva un minuto y lo revisamos a mano.

¿Cuál es la situación regulatoria de estos productos?

Los productos de RediCell son exclusivamente para médicos y uso clínico. Ningún producto de RediCell está aprobado, autorizado ni habilitado por la FDA ni por ninguna otra autoridad regulatoria, y ningún producto tiene una indicación aprobada. No formulamos ninguna afirmación de seguridad o eficacia respecto de ningún producto, para ningún uso, en ninguna persona.

Suministramos material a profesionales e instituciones autorizados. No ejercemos la medicina, no dirigimos la atención al paciente y no participamos en ninguna decisión clínica: esas decisiones, y la responsabilidad por ellas, corresponden al profesional autorizado, que debe cerciorarse de que el uso que pretende darles es lícito y está autorizado en su jurisdicción.

Toda investigación en seres humanos exige una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) en vigor conforme al 21 CFR Parte 312, junto con la supervisión de un Comité de Ética de la Investigación. RediCell no posee ninguna solicitud de ese tipo ni suministra producto al amparo de ninguna.

¿Ofrecen orientación sobre cómo usar los productos?

Suministramos lo que hay en el vial y su especificación. No recomendamos, diseñamos ni asesoramos sobre ningún protocolo. El diseño del estudio, y la ejecución lícita de cualquier trabajo con estos productos, son responsabilidad del comprador.

¿Una solicitud de presupuesto es un pedido?

No. Una solicitud de presupuesto nos indica qué le interesa y en qué cantidades. Respondemos con un presupuesto por escrito que cubre precio, plazo de entrega y transporte. Nada queda comprometido hasta que ese presupuesto se acepta por escrito.

¿Qué documentación acompaña a un pedido?

Todo envío incluye un albarán que identifica los SKU y los lotes suministrados. Las especificaciones y la documentación de lote se facilitan a petición, únicamente a personas y empresas verificadas —es decir, una cuenta aprobada, no una consulta anónima. Pida los SKU que esté evaluando antes de hacer el pedido.

Emitimos esa documentación a compradores identificados en lugar de publicarla. Los certificados publicados en abierto se copian y se readjuntan a material con el que no tienen nada que ver, lo que los devalúa para quienes compran. Si necesita documentación para superar una revisión interna, pídala y se la enviaremos.

¿Cómo deben conservarse los productos?

Los productos están crioconservados y deben trasladarse a almacenamiento en frío inmediatamente al recibirlos, a la temperatura indicada en el vial y en la documentación de lote. No permita que los viales se descongelen y vuelvan a congelarse. Las condiciones de conservación tras la entrega son responsabilidad del comprador.

¿Qué ocurre si un envío llega caliente o dañado?

Inspeccione a la llegada el contenedor isotérmico, el hielo seco restante y los viales. Si el hielo seco se ha agotado, el contenedor está dañado o los viales muestran signos de descongelación, fotografíe el envío tal como se recibió y póngase en contacto con nosotros en un plazo de 24 horas desde la entrega.

Si el fallo es culpa nuestra, reponemos el material a nuestro cargo. Eso cubre nuestro embalaje, nuestro etiquetado, nuestra manipulación y nuestra planificación. Conserve el material y el embalaje hasta que se resuelva la reclamación: una vez utilizado o destruido, no queda nada que evaluar.

¿Cuánto cuesta el envío?

El envío urgente nacional cuesta entre 250 y 400 USD por envío, según peso, tamaño y distancia. Su solicitud de presupuesto muestra esa horquilla, y la cifra exacta se confirma en el presupuesto por escrito.

Se cobra por envío, no por vial, de modo que consolidar un pedido no cuesta más de enviar que un solo vial. El transporte internacional se repercute al coste —le facturamos lo que nos factura el transportista, sin recargo de gestión. Los aranceles e impuestos quedan excluidos.

¿Hay un pedido mínimo?

La mayoría de los SKU no tienen mínimo. Las excepciones son los secretomas y la preparación de mitocondrias: los SKU de secretoma tienen un mínimo de 100 viales por SKU, salvo el vial de 1 ml, que es de 200, y las mitocondrias tienen un mínimo de 100 viales. Esos cinco se cotizan por pedido y no según la lista publicada, y están señalados en la gama de más arriba y en su cuenta.

¿Cómo funcionan los tramos por volumen?

Cuatro tramos publicados: 1–10 a precio de lista, 11–25 con un 10 % de descuento, 26–49 con un 19 % y 50 o más con un 23 %. Los tramos se cuentan por SKU. Pedir diez viales de cinco SKU distintos no alcanza el tramo de 26–49 en ninguno de ellos.

Por encima de 50 viales de un mismo SKU, llámenos. El sitio seguirá aplicando el precio del tramo de 50+, porque es la cifra más baja que publicamos, pero el volumen a ese nivel se presupuesta a mano y el presupuesto por escrito debería salir mejor que el suelo publicado.

¿Cuál es el plazo de entrega?

Depende de las existencias. Si hay existencias del SKU, se envía en un plazo de 24 horas desde el pago —con envío urgente de FedEx, en un contenedor isotérmico con hielo seco. Si no hay existencias, hay que programarlo dentro de la producción, y confirmamos esa fecha en el presupuesto en lugar de publicar una cifra que sería errónea tantas veces como acertada.

¿Realizan envíos internacionales?

Sí. Los envíos internacionales se presupuestan individualmente, porque los requisitos de importación de material biológico de origen humano varían según el destino. Los permisos de importación, el despacho de aduanas y cualquier autorización local son responsabilidad del comprador, y le indicaremos qué documentación podemos aportar para respaldarlos.